2023AVT上市新產品有哪些?
交聯透明質酸鈉
PLLA微球
01、交聯透明質酸鈉
AVT交聯透明質酸鈉凝膠采用日本丘比株式會社生產的藥用注射級透明質酸鈉作為原料,堅持以藥用標準護航注射醫(yī)美。丘比注射級玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關聯審評,轉為A狀態(tài)。相比于同類產品,丘比HA具有四大優(yōu)勢:更低內毒素(0.001EU/mg)、更低雜蛋白(0.02%)、更精密控制分子量(±10萬)、更均勻分布,批間差異更小。交聯HA新品滿足行標YY/T 0962-2021《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》要求,以BDDE作為交聯劑,根據批次樣品實測值,殘留BDDE低至0.1ppm(低于行標200倍),下圖為部分檢測結果。
02、PLLA微球
AVT新品PLLA微球堅持以藥用標準護航注射醫(yī)美,采用進口藥用級PLLA原料,微球粒徑控制在20~50μm,并嚴格控制重金屬(≤10μg/g)、單體(≤2.0%)、有機溶劑(≤0.06%)、內毒素(≤20EU/g)、水分(≤0.5%)等參數。
PLLA微球新品贈樣活動即將結束(2023年12月31日截止),第二批樣品將在活動截止后陸續(xù)發(fā)出,還沒申請的小伙伴要抓緊咯
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